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膠囊包裝氧氣透過率測試儀是用于檢測膠囊包裝材料氧氣透過性能的專業設備,其通過模擬實際環境條件,精確測量氧氣分子穿透包裝材料的速率,為藥品保質期評估、包裝材料選型及質量控制提供關鍵數據支持。
一、核心功能與測試原理
功能定位
透氧性檢測:測量膠囊包裝材料(如明膠、聚合物膜等)的氧氣透過率(OTR),單位通常為cm3/(m2·24h)或cc/(m2·day),評估其阻隔性能。
質量控制:通過檢測不同批次包裝材料的透氧性,確保藥品在儲存和運輸過程中免受氧氣影響,避免氧化變質。
研發支持:為新型包裝材料(如高阻隔性復合膜)的研發提供數據支撐,優化材料配方與工藝。
測試原理
等壓法(庫侖電量法):將處理好的樣品裝夾于測試腔,氧氣或空氣在薄膜一側流動,高純氮氣在另一側流動。氧分子穿過薄膜擴散到氮氣中,被流動的氮氣攜帶至庫侖電量傳感器,通過測量傳感器中的氧氣濃度變化,計算氧氣透過率。
壓差法:利用氣體在壓差梯度下的滲透量計算參數,但等壓法因精度更高、穩定性更強,更適用于膠囊包裝等高要求場景。
二、應用場景與價值
制藥行業
藥品保質期評估:通過檢測膠囊包裝的透氧性,預測藥品在儲存過程中的氧化速率,為保質期設定提供科學依據。
包裝材料選型:對比不同材料(如明膠、聚丙烯、鋁塑復合膜)的透氧性,選擇包裝方案,降低藥品變質風險。
包裝材料行業
材料研發:測試新型高阻隔材料的透氧性,優化配方與工藝,提升材料性能。
質量控制:檢測生產批次中包裝材料的透氧性一致性,確保產品質量穩定。
質量控制與研究開發
失效分析:對藥品氧化變質案例進行溯源,分析是否因包裝材料透氧性過高導致。
標準制定:依據測試數據參與行業標準(如YBB 00082003-2015)的制定與修訂。