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玻璃管制(模制)藥瓶內應力測試儀在制藥行業中具有至關重要的地位,內應力是玻璃瓶內部壓力不均衡產生的應力分布,若未及時檢測,可能導致藥瓶在儲存、運輸或使用過程中因應力釋放而破裂。例如,疫苗瓶若因內應力超標破裂,藥品會直接暴露于外界環境,面臨污染風險,藥效大幅降低甚至產生有害物質,嚴重威脅患者健康。
一、設備介紹
適用于制藥企業、玻璃制品廠、實驗室做測量光學玻璃、玻璃制品及其它光學材料的應力值,儀器可定性和定量測試玻璃內應力,彩色液晶屏自動讀取結果。
二、技術參數
儀器示值0.1 nm
測量精度2 nm
偏振場直徑150 mm
撿偏振片旋轉角度360°
光場邊沿亮度>120 cd/m2
光場的光亮度≥800 lux
外形尺寸220 mm(W)× 350 mm(D)× 580 mm(H)
電源AC 220V 50Hz
主機凈重9 kg
三、重要性
滿足高安全標準需求:疫苗瓶、生物制劑容器等對安全性要求的產品,其應力閾值通常需≤25nm/mm。內應力測試儀通過高精度檢測(如最小檢測限達5nm/mm),確保藥瓶符合嚴苛標準,為藥品安全提供數據支撐。
實時監控與工藝調整:在玻璃瓶生產過程中,內應力可能因退火溫度、冷卻速度等因素波動。測試儀可快速檢測每批瓶子的應力分布,幫助企業及時調整工藝參數(如延長退火時間、優化冷卻曲線),減少殘余應力產生,提高產品合格率。
減少廢品與返工成本:通過早期發現內應力異常,企業可避免批量不合格產品流入市場,降低返工和退貨成本。例如,某玻璃制品廠引入測試儀后,產品次品率從10%降至3%以內,生產效率顯著提升。
符合藥典與YBB標準:中國《2025版中國藥典》及YBB標準(如YBB00352003-2015)明確規定,退火后的玻璃瓶最應力造成的光程差不得超過40nm/mm。內應力測試儀通過定性與定量檢測,確保產品符合法規要求,避免因包裝問題導致的藥品召回或法律處罰。
支持數據追溯與審計:測試儀配備數據存儲功能,可記錄測量值并生成檢測報告,滿足GMP對數據完整性和可追溯性的要求,助力企業通過監管審計。